エンジニアリング

医薬工場トータルエンジニアリング

トータルエンジニアリング

医薬品工場1

■工場概要 延床面積:3,328m2
構造:鉄骨ALC造2階建 耐火建築物
■主な納入設備 建築、秤量アイソレーター、シリンジ充填ライン(アイソレーター仕様)等、
無菌生産ライン一括
■プロジェクトコンセプト 少量多品種対応、高付加価値製剤の戦略的製造施設。
PIC/S対応、無菌・高薬理活性製剤工場。

外観
外観

洗浄室
洗浄室

調液室
調液室

充填室
充填室

医薬品工場2

■工場概要 延床面積:6,328m2
構造:鉄骨造3階建
■主な納入設備 建築・空調・電気・衛生・生産設備一括
■プロジェクトコンセプト 多目的GMPをワンストップで実現。
同一施設による固定費の大幅削減。

外観
外観

洗浄滅菌室
洗浄滅菌室

細胞調製室
細胞調製室

ベクター製造室
ベクター製造室

無菌充填室
無菌充填室

医薬品工場3

■工場概要 延床面積:1,319m2
構造:鉄骨造2階建
■主な納入設備 建築・生産設備一括
■プロジェクトコンセプト 生菌培養の連続工程を効率的に作業できる動線計画。
将来拡張性を見据えてコストパフォーマンスに優れたGMP対応工場の実現。

外観
外観

大型培養タンク
大型培養タンク

連続式 遠心分離機
連続式 遠心分離機

流動乾燥機(スプレードライヤー)
流動乾燥機(スプレードライヤー)

医薬品工場4

■工場概要 延床面積:11,757m2
構造:鉄骨ALC造4階建
■主な納入設備 建築〜生産ライン一括
■プロジェクトコンセプト 将来拡張性と既存施設との調和を図った3極GMP対応の多機能な主幹製造施設。
一貫した生産ラインと物流システムの自動化・省力化により、高い生産効率を実現。

外観
外観

自動コンテナ洗浄乾燥室
自動コンテナ洗浄乾燥室

造粒粉砕室
造粒粉砕室

自動中間製品保管室
自動中間製品保管室

医薬品工場5

■工場概要 延床面積:1,160m2
構造:鉄骨ALC造
■主な納入設備 建築、造粒機、打錠室、コンテナタンブラー等生産ライン一括
■プロジェクトコンセプト 既存敷地内の遊休スペースを利用。
機能・作業内容を集約し、効率的な配置を行うと共に
粉塵の舞上がる製造エリアを完全分離。

外観
外観

高速撹拌造粒機
高速撹拌造粒機

流動層造粒機
流動層造粒機

昇降旋回装置
昇降旋回装置

コンテナタンブラー
コンテナタンブラー

打錠機
打錠機

医薬品工場6

■工場概要 延床面積:2,550m2
構造:鉄骨造
■主な納入設備 過酸化水素滅菌システム、バイアル凍結乾燥機、オートローダ、オートグレーブ等生産ライン一括
■プロジェクトコンセプト グローバルGMP適合。
効率的なゾーニング。
過酸化水素滅菌システムによる無菌充填室の稼働率アップ。

過酸化水素滅菌装置
過酸化水素滅菌装置

バイアル検査機
バイアル検査機

HEPAフィルター
HEPAフィルター

前室
前室

 

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過酸化水素滅菌システム

過酸化水素蒸気による迅速・安全・確実な滅菌処理を実現。

強い酸化力を発揮する過酸化水素蒸気を効果的に自動コントロールし、無菌ルームの滅菌処理を高品質かつ迅速、適切に行うシステム。無害な水と酸素に分解する過酸化水素の使用により、滅菌後の安全性も高く、滅菌処理のスピードアップ、作業再開までの大幅な時間短縮が図れるなど、効率的な無菌クリーンルームを実現します。

特徴
  • ●強い酸化力を発揮しながら無害の酸素と水に分解する安全・効果的な過酸化水素蒸気を採用。
  • ●設備などへのダメージを抑えるドライ滅菌。
  • ●空調技術を駆使した効果的なサーキュレーションで均一で迅速な滅菌。
  • ●プロセスパラメーターの管理によりバリデーションが容易。

微陽圧制御で目貼りなどの事前準備が不用。
スイッチひとつで滅菌処理が行えます。

除湿からエアレーションまで適切で迅速な自動制御を行い、滅菌時間の短縮化を図っています。

分解が早く、しかも無害な水と酸素に分解されますので、環境の悪化もなく、後片付けも不要で、直ちに部屋が使用できます。

 

滅菌後の分解成生物が無害

強い酸化力を発揮しながら、分解スピードも速い過酸化水素蒸気は、残留の心配も少なく、最終的には水と酸素に分解します。

 

空調システムとの連動で、ムラなく効果的な滅菌が可能

空調の吹き出し口を使用するため室内全体に拡散され、濃度分布が均一となり、効果的に滅菌を行います。

 

システム図

 

過酸化水蒸気滅菌を自動コントロール 詳細 詳細 詳細

 

●当社「無菌クリーンルーム試験室」のページもご覧ください

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